将创新的医疗设备技术引入市场是一项高风险的冒险。这就是为什么Eleme188金宝搏手机端nt致力于提供绝对的检测确定性,为我们的客户提供准确和可靠的结果,从小型、初创企业到大型、成熟的制造商的医疗设备检测需求。
188金宝搏手机端Element支持医疗设备测试的每一个阶段——从测试协议开发和原型/可行性试验到510(k)的测试和咨询,CE标志等监管意见书。
医疗器械测试方法的全产品生命周期方法
作为一个全面的医疗器械测试合作伙伴,您将享受单一来源供应商的好处,为您的所有测试需求,从可行性和研发到产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗设备测试,包括机械测试那产品测试,材料表征和微生物学评估。
您可以信任的医疗设备测试解决方案
我们专门的专家团队在广泛的课堂测试服务中有多年的经验,以帮助您符合法规,并确保您的医疗设备产品的各个方面都得到了适当的测试。
我们的服务
188金宝搏手机端元素为医疗器械行业提供最全面的材料和产品测试服务。
![矫形器件测试640 x 480](https://mc-68095c24-9d47-44d2-a4ee-620361-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/images/services/product-testing/orthopedic-device-testing-640-x-480.jpg?rev=947e96b9466e4357b76db36c010450f9&h=283&w=378&la=en&hash=F0D38D77FA1967907DB2B403447FA76F)
骨科植入物测试
作为骨科植入性测试的全球领导者,元素具有多年的评估髋关节替代品,膝关节假体,脊髓装置和许多其他植入物188金宝搏手机端经验。
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![心血管设备测试640x480](https://mc-68095c24-9d47-44d2-a4ee-620361-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/images/services/materials-testing/cardiac-endovascular-device-testing640x480.jpg?rev=ecec7c7a48654977b12a86bcdbd80ca6&h=283&w=378&la=en&hash=18090FB083A909213E15320F786D06B3)
心血管设备测试
188金宝搏手机端元素专注于各种心血管器件测试,例如支架,移植物,封闭箱,导管,心脏瓣膜和起搏器引线。
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![](https://mc-68095c24-9d47-44d2-a4ee-620361-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/images/services/product-testing/medical-device-testing-card-emc-testing.jpg?rev=9f26662751874a159e74e9c860e41ead&h=283&w=378&la=en&hash=4F158B8584CD55F18511243D7AD0ECA3)
EMI和EMC测试
188金宝搏手机端Element为各种医疗设备和组件(包括植入设备、诊断工具和治疗设备)执行电磁兼容性(EMC)和电磁干扰(EMI)测试。
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![可重复使用的医疗设备验证](https://mc-68095c24-9d47-44d2-a4ee-620361-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/images/services/materials-testing/reusable-medical-device-validation-640x480.jpg?rev=44873a157d0f4aa0bc34adb7883f39e5&h=283&w=378&la=en&hash=343E8581FF934A27B7174914AC3C9482)
可重复使用的医疗设备验证
我们的医疗器械专家评估重复高压灭菌循环后对可重复使用医疗器械的标识和功能的环境影响。
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![自动化学兼容性测试](https://mc-68095c24-9d47-44d2-a4ee-620361-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/images/sectors/medical-device/automated-chemical-compatibility-testing-640-by-480.jpg?rev=29eef108eb774340a330d84c7ac46c9c&h=283&w=378&la=en&hash=C8D4546B7044640B3505117F2DCB2669)
医疗器械,材料和表面的化学兼容性测试
188金宝搏手机端元素可以提供自动化的化学相容性测试,为医疗设备与医疗消毒剂的兼容性提供更快、更可靠的结果。
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![微生物分析640 x480](https://mc-68095c24-9d47-44d2-a4ee-620361-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/images/services/materials-testing/microbiological-testing-640x480.jpg?rev=b33afd6df2374beb9db1a30ea34340cf&h=283&w=378&la=en&hash=3B89555EE88F7950E1073C537F1FE637)
微生物分析
188金宝搏手机端元素为医疗器械提供了广泛的微生物分析项目,从病原体和生物树比测试到内毒素和细胞毒性分析。
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![额定突发压力640x480](https://mc-68095c24-9d47-44d2-a4ee-620361-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/images/sectors/medical-device/rated-burst-pressure-testing-mdt-640x480.jpg?rev=d3e5184670e346e5b9c23403af5ba688&h=283&w=378&la=en&hash=5FD15B0B51FE2267F18452D7AD630BFC)
额定突发压力和泄漏测试
188金宝搏手机端元素专注于对医疗设备进行额定突发压力和泄漏测试,包括导管,气球,阀门,医疗袋,管道和连接器。
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![加速老化保质期测试640x480](https://mc-68095c24-9d47-44d2-a4ee-620361-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/images/services/product-testing/medical-device-testing-card-5-accelerated-aging-shelf-life-testing.jpg?rev=9b94ffb575294f318df9d8285ab9de06&h=283&w=378&la=en&hash=8843E2A0C8D4C12EA74D60B5D29D3F3D)
加速老化的保质期测试
我们的保质期测试可以帮助您确定湿度,温度和光线等气候和环境因素如何影响产品的寿命和完整性。
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![医疗设备电池测试640x480](https://mc-68095c24-9d47-44d2-a4ee-620361-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/images/services/product-testing/medical-device-testing-card-6-medical-device-battery-testing.jpg?rev=b2a60d57677a49409d41516cd3eac644&h=283&w=378&la=en&hash=66F753C9ACD39E24D6D662BABED6BA53)
医疗设备电池测试
188金宝搏手机端元素为医院和家庭健康应用中使用的可再充电锂离子和镍金属氢化物电池提供安全和认证测试。
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![IEC 60601医疗器械安全测试640x480](https://mc-68095c24-9d47-44d2-a4ee-620361-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/images/services/product-testing/medical-device-testing-card-8-iec-60601-medical-device-safety-testing.jpg?rev=7ae61faffcd14d5eb6b9b97ee8c1172a&h=283&w=378&la=en&hash=B0E7D8C4B014782B06AD6A4215C7830C)
IEC 60601安全测试
188金宝搏手机端元素提供全套医疗设备测试和认证服务,以确保您满足全球认可的必要IEC 60601产品安全要求。
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![](https://mc-68095c24-9d47-44d2-a4ee-620361-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/images/services/product-testing/medical-device-testing-card-regulatory-services.jpg?rev=55516bd1cc40473ba66c9cc6f6f75865&h=283&w=378&la=en&hash=D8C76821B0FE4184222F799A8F76F804)
医疗器械监管服务
我们的医疗器械监管专家帮助制造商医疗设备的产品注册,质量管理系统和国内和全球批准。
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