成功满足FDA上市前的烟草需求的应用程序(PMTA)元素的综合FDA批准的危害和潜在的有害成分(HPHC)检测服务,定制,以满足特定需求的尼古丁产品和交付系统。188金宝搏手机端
所有制造商的新或新认为完成烟草制品在市场上8月8日,2016年,FDA要求提供的分析任何HPHCs PMTA提交的一部分。HPHC测试我们的模块化、自定义方法故意设计,使快速有效建立和报告,可以定制以满足您的特定需求。确保监管目标是满足,元素的咨询专家团队继续完善和优化我们的HPHC报告和188金宝搏手机端指导满足FDA和业界预期。
除了我们FDA-accredited实验室配备专用的和专门的仪器,我们的合格的团队专门的科学家拥有多样化的技术专长和有成功的经验测试各种各样的尼古丁和烟草制品,包括e-liquids电子尼古丁交付系统(结束),和广泛的无烟烟草产品和替代尼古丁运载系统(and),包括袋,牙龈,含片。
监管预期HPHC测试
2012年,93年HPHCs烟草产品的列表和烟草烟雾是由FDA发布关注化学物质与烟草使用的五种最严重的健康影响:癌症、呼吸作用、心血管疾病、生殖并发症,和上瘾。进一步指导识别的一个子集20有害,有害成分(HPHCs)制造商和进口商必须测试和报告FDA发布的机构。188金宝搏手机端元素是意识到的17个关键分析物在新的烟草和尼古丁产品测试。确保遵循规则与我们的所有相关HPHCs简单且经济有效的测试,支持我们的团队进行监管和科学专家。
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有效地准备一个FDA提交符合当前的监管预期和指导报告HPHCs监管和科学专家的支持和指导。我们的咨询团队将确保你收到完整的报告与数据完整,认证信息和气溶胶生成方法的描述需要保持符合行业和监管标准。188金宝搏手机端元素的提供全面服务的化学测试实验室可以执行e-liquid和结束测试需要满足你的监管目标。
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尼古丁、烟草、& and测试结束
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PMTA指导具体地址结束产品容器关闭系统。E&L测试这样的包装组件所需的食品及药物管理局。
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律师马克桑切斯提供洞察PMTA提交烟草制品和归档的过程。
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尼古丁PMTA和TPD2提交
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