COVID-19诊断测试开发实验室

SARS-CoV-2诊断测试的开发人员信任Element作为他们灵活和反应迅速的病毒诊断测试开发188金宝搏手机端合作伙伴。

在Element的行业领先科学家的全面支持下，诊断开发人员加快了对病毒突变和不断发展的公共卫生需求的响应时间。188金宝搏手机端有了Ele188金宝搏手机端ment的支持，病毒诊断测试的开发人员可以确保将完整的解决方案提交给美国食品和药物管理局(FDA)获得紧急使用授权(EUA)，将关键的诊断测试尽快推向市场。利用Element188金宝搏手机端的病毒和免疫诊断专业知识、专门建造的实验室和咨询专家的深厚基础，确保下一代COVID-19诊断符合不断变化的监管环境和机构指导方针。

广泛的SARS-CoV-2诊断开发专业知识

• 分子诊断试验
• 抗原诊断试验
• 血清学和抗体测试
• 中和性抗体(NAbs)测定
• 病毒中和试验

为美国FDA COVID-19紧急使用授权(EUA)提供业界领先的支持

在Element的监管和科学专家咨询团队的帮助下，您可以自信地理解和使用EUA标准。188金宝搏手机端利用Element188金宝搏手机端的专业知识和对监管审批流程的理解，包括生成所需的科学数据和监管支持，以从FDA申请和获得病毒和免疫诊断的紧急使用授权(EUA)。

EUA途径的独特之处在于，它需要的证据比FDA的完全批准、许可或许可标准流程更少。当向FDA提交了一份结构良好的报告，确定了产品的有效性，并证明已知和潜在的好处超过已知和潜在的风险时，该机构就可以在几天或几周内批准紧急使用医疗产品，而不是几个月或几年。FDA目前正在优先审查EUA请求，对授权将增加测试可及性的测试和将显著增加测试能力的测试。

元素的优188金宝搏手机端势

188金宝搏手机端Element致力于为全球领先的医疗保健品牌提供全面的、行业领先的科学和监管支持，以不断发展的对抗COVID-19及其变体。作为真正的合作伙伴，随着新一代COVI188金宝搏手机端D-19检测平台的开发和推向市场，Element在潜在的合作开发安排方面有多种选择，以满足关键的公共卫生需求。

有关Element的COVID-19诊断测试开发服务的188金宝搏手机端更多信息或请求报价，联系我们今天。