治疗性多肽分析

描述和优化治疗肽项目与元素的绝佳的先进技术和生物化学的理解而生成特征数据需要满足监管至关重要的里程碑。188金宝搏手机端

肽治疗,再加上先进的化学合成,开辟了新的大门,新发现的机会,鉴于其独特的属性,简单的后期生产,制造成本低。肽治疗是一个著名的和有效的类药品,特别是治疗某些代谢性疾病,癌症和传染病。治疗性多肽信号分子和激素,起到了关键的作用,他们继续的干预措施,密切模仿本地交互。对于小公司来说,门槛也低,不需要复杂的生物制造。

虽然进入壁垒较小,治疗性多肽构成的挑战。天然多肽可以遭受生物利用度低,化学和物理不稳定,膜透性差,和快速的新陈代谢和消除。此外,有潜在危险的剩余组件可以通过化学合成多肽生产时产生,需要识别、控制和缓解策略之前到位生产可以扩展。虽然这个分子相对容易,公司追求肽治疗需要使用专门的工具,方法和专业知识来完成必要的分析测试提交给监管机构的文件和未来的商业化。随着项目推进,也有更大的空间效率加快通往市场的。这些只是一些地方元素的肽分析功能可以产生重大影响。188金宝搏手机端

克服挑战,加快通往市场的元素的综合肽分析套件的服务已被用来最大化效率,关注肽的稳定性和有效性。188金宝搏手机端通过结合生物化学技术和深入了解,我们可以帮助你治疗肽项目描述和优化,生成所需的数据时法规遵从性。

肽分析方法和能力

肽具有独特的属性和分析需求,可以向卫生机构作为一个小分子,蛋白质与小分子特征。与元素的加强监管提交策略专家监管和科学指导关于最好的方法为每一个项目,随着化验,工具和技术需要提供高度可188金宝搏手机端靠的结果。

深入了解化学合成的残差和如何识别和量化他们的存在支撑我们的治疗性多肽分析服务。我们的咨询团队所需的科学和管理专家的生化知识开发最优,可伸缩的方法来描述并选择规范范围。188金宝搏手机端元素是善于开发和执行创新的分析方法,得到你的治疗的核心。知道与肽活性和稳定性相关的挑战,我们的团队能够熟练地访问每一个肽物质帮助你收集相关数据优化你的铅化合物等特性的半衰期,生物利用度和目标交付。领先的生物制药公司依靠元素与数据,提供一流的支持文档,和合规证书的分析,第1,bla和其他监管要188金宝搏手机端求。

治疗性多肽分析服务

• 强制降解研究
• 残留有机溶剂测定每USP < 467 >
• 通过高效液相色谱纯度/效能评估(反相、大小排斥、离子交换等)。
• 纯度评估通过毛细管电泳(CE、CGE cIEF)
• 临床样品制备和测试由多个反应监控和药效学和药物动力学研究质/女士
• 在细胞培养,体外细胞的潜力
• 体外活性测定方法的发展
• 剩余宿主细胞蛋白质的分析
• sds - page及免疫印迹

仪表

• 毛细管电泳(CE、蛋白质简单的莫里斯)
• 超高效液相色谱(UPLC安捷伦)UV-DAD和盛名
• 安捷伦高效液相色谱法(HPLC)与UV-DAD喷流沉积型,瓦里安,蒸发光散射检测器
• Dionex ics - 3000离子色谱系统
• seiver总有机碳分析仪
• 安捷伦7500 ce icp
• AB Sciex三重四极API 2000年和3000年的质谱仪
• 水域Acquity UPLC与Xevo G2-S四极飞行时间(QTOF)
• 哺乳动物细胞培养设备
• Caron稳定钱伯斯(自定义设置)
• 899年瑞士万通kf卡尔·费舍尔电量计
• 优秀的光谱65年和100年光谱傅里叶变换红外光谱仪(FTIR)
• 珀金埃尔默λ365 UV / Vis分光光度计
• 荧光和紫外板读者

元素的优188金宝搏手机端势

领先的医疗品牌信任元素的无与伦比的能力理解肽项目的独特需求在整个188金宝搏手机端药品开发生命周期。加强肽治疗程序与我们深入了解化学合成的识别和定量残差和新方法的开发和验证大规模优越的特性和优化。成功地与元素的导航管理提交咨询专家、监管经验,和指导每个程序如何最好的方法,随着化验,工具和技术提供188金宝搏手机端高度可靠的结果。

更多信息关于元素的肽治疗的综合配套服务,或请求报价,188金宝搏手机端今天联系我们。