无菌生产&无菌Fill-Finish

世界领先的医疗品牌信任元素的行业领先的专业知识在无菌液体和sterile-fill完成传188金宝搏手机端统制造业和生物药物。

我们团队的专家有良好记录的诊所帮助客户压缩时间,迅速雇用我们的研发工程和临床小规模无菌液体和无菌fill-finish解决方案工程试验研究,临床,无菌小规模商业制造交付材料而其他合同开发和制造组织(CDMOs)仍在安排他们的设施。

无菌生产和无菌填充完成生物制剂和传统药物是一个复杂和高度专业化的学科,需要专门的设施,设备和工艺,精心策划,认真执行,高技能和经验丰富的团队。188金宝搏手机端元素的综合套件行业领先的无菌生产解决方案建立在最佳操作和过程,以及一个坚定的承诺,质量和遵从性。我们坚决致力于质量和遵从性导致了一个优秀的信誉和药物评价研究中心(CDER),生物制品评价和研究中心(cb)、设备和放射卫生中心(CDRH),兽医中心(CVM),和办公室的仿制药(OGD)美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMA),以及与当地食品药品监督管理局和毒品管制局(DEA)地区办事处。

严格的质量和遵从性驱动的无菌生产过程和设备设计

188金宝搏手机端元素的无菌生产设施已有意建造和设计,以确保不育和完全消除污染的机会,让我们的安全专家提供药物产品,尽快提供最高标准制造。此外,我们的设施被设计为客户提供一个机会来查看所有工作做ISO类5 /类和无菌核心远程或附近。

众多传统和生物制药产品增加感染的风险或伤害患者完全是因为他们的给药途径,特别是管理通过肠外,眼,耳,或吸入路线。FDA要求药品供应为无菌产品当由这些路线的管理。更复杂的肠外、眼科、耳药物产品进入诊所和患者群体,合作伙伴关系与信任的无菌加工和无菌fill-finish CDMO成功为市场带来治疗至关重要。成功导航挑战过程注意事项和确保遵守严格的监管要求利用元素的综合套件CDMO功能,随着我们的绝佳的监管,行业,和科学知识。188金宝搏手机端

研发工程和临床小规模制造各种药物输送系统的解决方案

• 瓶灌装的液体体积小肠外(高级)的清晰和琥珀色的玻璃小瓶100毫升(1毫升)
• 注射器
• 通过flex袋无菌填充

全面的无菌生产和无菌填充完成各种剂型

• 耳和眼科无菌填充(100毫升)
• 外用,半固态(面霜、凝胶膏)和non-aseptic液体填充(100毫升)
• 强有力的化合物
• 受控物质(DEA类II-V)
• 合成药业药物和药物

元素的优188金宝搏手机端势

188金宝搏手机端元素提供了全面的无菌fill-finish解决方案定制支持临床研究,药房购买,和小规模的批次,包括小批量填充。此外,我们的来料加工服务可以实现保护制造业技术和商业秘密。我们唯一关心的是让你的产品尽快安全地进入诊所,解决难题,支持临床制造业持续质量可靠的结果。更多信息元素的无菌生产和生物制剂无菌填充完成服务和传统188金宝搏手机端药物,包括媒体填补和媒体追逐,或请求报价,联系我们今天。