聚合物是医疗器械制造中最常用的材料之一。表征相关性能是保证其质量和性能标准的关键。
医用级聚合物测试是设备开发、改进和测试的重要组成部分失效分析调查。凭借对现行法规规范的丰富经验,Element的高质量聚合物专家可以帮助您改善和提高您的材料和产品的质量。188金宝搏手机端
除了标准的聚合物表征,我们还开发了专门针对药物和医疗设备的技术和能力,包括:
- 水溶性聚合物/辅料的凝胶渗透色谱法(GPC)
- 明胶开花强度
- 预填充注射器挤压力
- 注射器破裂和滑动力
- 粒子计数和识别
开发定制测试程序 - 510(k)程序来比较医疗设备和谓词设备
- 医用贴片粘合强度
- 驱动力量
- 化学物接触测试(例如:清洁剂及杀菌剂)
- 组织黏合剂的评价
元素的优188金宝搏手机端势
188金宝搏手机端Element通过A2LA和加拿大标准委员会认证为ISO/IEC 17025,并定期接受美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部的检查。我们的聚合物科学家有丰富的医疗设备经验,包括I类、II类和III类设备。
作为一个全面的医疗设备测试合作伙伴,您将享受单一来源供应商的利益,以满足您的所有测试需求,从可行性和研发到产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗设备测试,包括机械测试、产品鉴定、材料表征和失效分析。
有关我们的医用级聚合物测试的更多信息,联系我们今天。
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我们清楚地了解您的市场、法规和挑战,我们提供cGMP、GLP、ISO/IEC 17025测试方面的专业知识和经验,帮助您的产品更快地进入市场,并确保产品的安全性和质量。
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