你如何建议测试方面螺丝？

一位医疗设备设计师最近问Element:“对于如何最好地处理关节突螺钉的测试，您有188金宝搏手机端什么建议?”当你在市场上研究使用这种系统的公司时，你会发现他们使用了各种各样的测试方法。这可能会令人困惑时，试图开发一个测试计划，为自己的面螺钉设计。

当然，与所有机械测试一样，测试计划的变化可能是由于对测试规范的解释的差异。情况也可以根据植入物的实际设计而变化。

虽然最好的方法总是与您的监管部门或顾问确认需要进行哪些测试，但Element已经列出了面螺钉测试的典型指南。188金宝搏手机端

我应该测试什么螺丝?

应该始终测试最坏的情况。如果螺丝可以自己使用，那么就应该自己测试。如果小面螺钉有额外的组件，如垫圈，FDA可能要求它也与额外的组件进行测试。然而，如果你能提供足够的理由来测试没有组件，那么它可能足够测试螺丝本身，特别是如果独立是最坏的情况。

我需要测试哪些规格?

• ASTM F543 -轴向拔出，驱动扭矩和扭转性能
• ASTM F2193 -静态和动态悬臂弯曲
• 必要时的附加规范

一个螺丝需要多长时间?

该规格一般有外形尺寸和装载要求。例如:

• ASTM F2193，规定“螺钉长度需要足够，这样至少5mm的螺纹螺钉长度暴露和一个10mm的测试块被附加。”
• ASTM F543:螺丝试验
• 扭转性能，最坏的情况应该始终测试。较短的螺钉会比较长的螺钉折断得更快，但折断螺钉所需的扭矩应该是相同的
• 轴向拔出，最短的螺钉将被测试
• 驱动扭矩，一个足以转4圈的螺纹长度

有多少螺丝?

每次测试通常需要N=6。然而，也有一些例外(ASTM F2193中的静态和动态测试:N=12)。如果需要，轴向拔出和驱动扭矩螺钉可以重复使用，因为它们是非破坏性的测试。

那ASTM F1717, F1798和ASTM F1264呢?

ASTM F1717和1798都更倾向于钢板和双椎弓根结构。ASTM F1798要求使用杆和螺钉，由于面螺钉不使用杆，该规范通常不适用。ASTM F1264是一个四点弯曲测试，可能是必需的，但ASTM F2193和F1264都测试螺杆的弯曲强度，所以通常一个或另一个应该足够。

免责声明:这些都是一般的指导方针——适当的测试程序很大程度上取决于许多因素(螺杆设计、监管要求、螺杆材料,等等)如果你有螺丝,一个方面或其他设备不确定如何测试,元素知识渊博的工程团队的成员将会很高兴与你讨论你的项目。188金宝搏手机端