刺激器引线连续性和设备疲劳测试

活性植入医疗设备，如心脏起搏器和神经刺激器依赖于电能或其他形式的功能。测试刺激器铅连续性对于了解这些设备在不同条件下的表现是至关重要的至关重要。

神经刺激器和起搏器导线需接受多项测试，包括ISO 14708-1《外科植入物-活性植入医疗设备-第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求》中概述的测试。

第23节，保护活性可植入医疗器械免受机械力，含有与植入引线电阻和绝缘相关的一般要求。因此，机械疲劳试验结合了根据设备制造商规定的电阻和绝缘的功能性能。

正如我们在inc .铅测试文章中，连续性监测常用于人体屈曲试验。在这篇文章中，我们讨论了在轴向疲劳的情况下如何测试刺激器引线的连续性。

测试刺激器铅连续性的协议

刺激器铅测试在位移控制中运行，具有正弦波形和负载非常低，特别是对于神经刺激器引线。在一些测试中，随着张力和压缩之间或直线和扭结配置之间的设备循环，将循环循环到零。

在机械扭结应力测试期间，通常使用多标本夹具，例如电法3200或3300，以同时测试12到16个样品。

电阻通常记录为机械扭结疲劳试验前后连续性的量度。然而，我们的新测试设置包含了对每个样品的实时连续性监测，以获得连续性故障的准确周期计数。

通过对每个样品(S₁，S.₂,…,年代_N）。样品夹具可以浸入加热的盐水浴中，但是连接到鳄鱼夹的铅的部分必须保持在浴的外部。

电对，通常为每个引线2-8，串联连接并通过鳄鱼夹连接到电路。励磁电压，v_E.，以恒定+ 3.3V施加并通过电阻器R衰减，如图1所示。可以根据需要改变激励电压。样本的行为本质上作为交换机。当存在完全连续性时，测量的样品电压接近零（V_桑≈5）。如果在连续性中休息，则样品电压将钉和相等的激励电压，V_桑= V._E.．还可以在测试仪器上设置极限，以便在电压尖峰时发生动作，如停止测试。

图1所示的电阻器的电阻比被测的刺激引线的电阻大得多，这提供了以下两个好处:

1. 运行电路所需的低总体电流并实现3.3 V，以及
2. 当引线连续时，电路中电阻和样品之间大约0 V的差值。

或者，选择较小的电阻器允许检测较小的电压变化。由于电阻在可以检测到电压尖峰之前在连续的断裂时首先增加，因此经过周期性地停止测试，以便可能发生电阻检查。对于神经刺激引线，检查通常在47,000和82,000个周期中进行，如果引线数据有限，则在较低循环计数时偶尔更频繁地进行，或者如果有关于连续性的担忧。对于心血管引线，疲劳测试通常运行约400,000或60,000个循环，以分别模拟10或15年的生命。

如何在连续性和负载测量之间进行选择

我们的大部分多样品疲劳夹具可根据需要与单独的称重电池一起使用。然而，可能不需要加载数据，或者负载水平变化可能非常小，并且低于标准负载单元的检测限。后者对于神经刺激剂导线来说是真的，其通常具有高于护套内部的线或电缆的鞘。结果，当疲劳测试期间电线或电缆断裂时，由于鞘仍然完好无损，因此负载电池可能无法检测到变化。由于线或电缆中的断裂或裂缝可能导致连续性损失，因此采用连续性而不是负载监测可能是更好的方法。

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