生物制药知识产权纠纷

化学成分常常是制药公司之间专利纠纷的根源。分析化学分析对于识别产品之间化学成分的微小变化(或缺乏)至关重要。

本白皮书回顾了药物开发和知识产权纠纷的基本原理，论证了分析化学在生物制药产品开发中的重要作用。

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生物制药知识产权纠纷包括对

• 为仿制药和名牌药开发新药
• 哈奇-韦克斯曼修正案
• 制药和生物制药的区别
• 化学分析在知识产权纠纷中扮演的角色