化学分析方法、制造与控制(CMC)

鲁棒分析方法的基础化学、制造和控制(CMC)的项目。测试包括成分,这些方法必须确保药品的安全性和有效性之前和之后都释放。

一些权宜之计的最佳实践和成功的LC测试方法开发和验证本白皮书中概述,重要的是要注意,这些原则同样适用于信用证以外的方法。

更多地了解CMC的最佳实践方法开发项目,下载下面的免费白皮书。

化学分析方法、制造与控制(CMC)包括指导

• 定义你的目标
• 探索设计空间
• 方法确认和验证