发展食品检验分析方法

食品和各种食品产品由食品工业中许多关键部门的科学家进行分析和测试，包括制造商、供应商、分析实验室、政府实验室等。除了消费者的安全，为什么食品检测方法的开发如此重要，这些方法的设计是为了检测什么?

尽管根据进行测试的机构的不同而有所不同，但测试背后的原因可以归结为几个主要的重点领域，包括营养标签、真实性、食品检验、食品安全、质量控制和研发。通常情况下，像Element Materials Technology这样的合同研究机构(crs)会根据客户需188金宝搏手机端要的挑战来寻找创新的解决方案，对其中的一个甚至所有领域进行测试。

在El188金宝搏手机端ement，我们的目标是让明天比今天更安全，这包括提供给消费者的食品。我们致力于确保我们的客户正在开发和推向市场的产品是高质量的，营养的，真实的标签，最重要的是，安全的。

新方法开发的主要考虑因素

与所有分析方法一样，该方法的最终目的应该指导开发活动，这意味着健全的食品检测方法确保我们吃的食品是安全的，并与标签上的声明一致。不管最终目的是什么，都有一些具体的因素需要考虑。首先要考虑的通常是感兴趣的分析物，因为这将告知哪种仪器适合实现方法的目的。一些分析物比其他的更具挑战性，平台方法可能存在于分析物或密切相关的化合物，可作为分析方法发展的起点。在某些情况下，分析方法必须通过研究从零开始发展。如果分析物是未知的，那么可能需要更广泛、更深入的调查方法，而不是有针对性的方法。

第二是样本矩阵。特别是在食物中，由于糖、盐和脂肪的存在，基质效应会非常强烈，所以这一点尤其重要。创造性的部分提纯样品制备技术，如固相萃取、液-液萃取和离心过滤器，可以缓解基质效应。另一种方法是使用量化策略来规范化矩阵效应，如标准加法法。

最后一个主要考虑因素是该方法所需的灵敏度。分析物是微量存在的还是主要成分?这也会影响仪器的选择，因为当用灵敏度较低但更准确的方法可以达到所需的检测极限时，用复杂的食物样品淹没高灵敏度的仪器是无益的。

克服食品方法发展的挑战

188金宝搏手机端Element对21种真菌毒素的筛选方法进行了验证，该方法也应用于糖果基质的筛选。使用固相萃取程序来清理样品，并使用串联质谱(LC-MS/MS)方法进行敏感液相色谱，检测限度远远低于真菌毒素的必要监管限度。美国食品和药物管理局(FDA)要求黄曲霉毒素的上限为每克20纳克。我们的方法定量限为0.4 ng/g。

霉菌毒素法最初是在糖果样品的甲醇提取物中验证的。样品基质给液相色谱质谱(LC-MS)带来了很多问题。色谱柱变得堵塞，信号抑制使其难以获得监管限制所需的灵敏度。随着保护柱的增加，它在一定程度上有助于保持分析柱的寿命，但信号抑制导致系统在常规测试中适用性失败。基于脂质提取协议的固相萃取过程被添加到该方法中，并提高了方法的灵敏度，该技术经常被Element的高级分析经理Emma Leishman博士使用。188金宝搏手机端

此外，Element的科学家188金宝搏手机端已经开发出牛油果油特定生物标志物的测试方法。事实证明，寻找牛油果油的特定生物标志物具有挑战性，因为对于特级初榨牛油果油的成分没有标准。生物活性化合物的水平会因牛油果的品种、生长条件、制造条件和储存条件而不同。根据已发表的文献选择已发表范围内变异性较低的生物标志物。此外，矩阵效应是这些方法的一个问题，但使用加标样本允许数据规范化。尽管牛油果油的标签上都写着“特级初榨”，但我们观察到不同品牌牛油果油的差异很大。然而，具有最小可变性的方法表明，大部分的可变性来自于样本。如果没有可靠的分析方法，就无法检测出样品中有意义的差异。这种分析方法使我们能够开发出一种牛油果油的质量指标，以比较20多种不同的油。

此外，开发了棕榈叶生物碱的LC-MS方法，以确定这些潜在的有毒化合物是否从棕榈叶板浸出到各种模拟食品中。与观察到的牛油果油相似，棕榈生物碱法面临的挑战是，一些棕榈板产生的生物碱水平高于其他的。由于该方法经过了适当的验证，Element公司的科学家能够得出结论，变异是由样本造成的，而188金宝搏手机端不是分析方法。

与CDMO合作外包食物基质分析方法的好处

虽然与实验室合作外包有很多好处，但从哪里开始寻找合适的、有益的合作伙伴呢?在寻找外包合作伙伴时，特别是在方法开发方面，需要考虑的一些主要因素是三个E:设备、经验和专业知识。

设备应该是最新的，能够满足动态的监管需求。拥有广泛的设备是另一个显著的好处，因为可以应用最合适的仪器，并且可以同时开发多种分析方法。从组织的角度和负责方法开发和样本分析的科学家的角度来看，未来成功的一个有力指标是成功和经验的被证明的跟踪记录。理想情况下，该公司将有类似的分析物和基质的经验。除了科学经验，拥有方法开发和验证的监管经验可以将风险降至最低。

成功的外包合作伙伴的员工中会有特定仪器领域的专家科学家。方法开发通常需要创造性的方法，因此拥有广泛的专门知识来利用和排除故障是有益的。特别是当研究食物基质时，生物基质的经验可以是额外的奖励，因为这些科学家将理解将有基质效应克服不同的样品制备和归一化方法。足够的专业知识可以确保及时开发出最具挑战性的方法。

此外，找到一个过去有类似方法经验的外包合作伙伴表明未来成功的可能性很大。以前客户的推荐可以保证一流的服务和质量。理解外包实验室与相关监管机构的经验也很重要，这有助于质量体系的初步评估。法规方面的考虑是方法开发的指导原则。即使一种方法不打算被验证，遵循已建立的分析过程验证指南，如ICH Q2，可以帮助指导方法开发活动，确保分析方法是选择性的、敏感的、准确的和精确的。