一种给药新方法:口服薄膜

口腔薄膜(OTFs)是一种很有前途的新型药物输送系统，旨在局部或系统地在口腔舌下、口腔上颚、肠道或口腔内输送活性治疗成分。

通过口服薄膜技术实现活性物质的快速或持续释放，确保理想剂量被输送到体内的目标位置。虽然这种新型给药系统可能还没有被广泛使用，但它为患者和制造商提供了多种好处，一些人相信口服薄膜给药系统在不久的将来可能会得到更广泛的应用。

口腔薄膜的种类

口腔膜的两种主要形式，口腔黏膜膜和口腔分散膜，在下面以及图1中有更详细的定义。

Oromucosal电影

oromuc粘膜膜是一种黏黏剂，用于局部或系统地输送成分。口腔黏膜膜的子类别包括颊部膜、舌下膜和腭部膜，由于它们依赖于应用部位和/或吸收途径而有所不同。

Orodispersible电影

口腔可分散膜主要是非黏性的，当它们与唾液接触时，会在口腔中分解。因此，或分散膜不需要使用水或咀嚼。根据口腔分散膜在口腔内分解或溶解的能力，它们被分为口腔分解或口腔溶解。

图1。口腔薄膜分为口腔粘膜薄膜和口腔弥散薄膜两类

口腔薄膜的化妆

口服膜配方可包括但不限于:

• 聚合物
• 可塑剂
• 粘度增强剂
• 崩解剂
• 稳定剂
• 表面活性剂
• 其他添加剂(如甜味剂、唾液刺激剂、着色剂等)

口服薄膜制剂的两个关键成分是聚合物和增塑剂。材料的选择是至关重要的，因为硬度、崩解、溶解性能和薄膜的整体性能在很大程度上受到配方中使用的材料的影响。OTF必须功能正常，对患者的可接受性不构成威胁，机械性能必须便于制造。

口服薄膜给药方法有待改进

每一种给药系统都有优势也有挑战。虽然OTFs有许多积极的品质，这将被讨论，但改进的空间仍然存在。口服薄膜给药系统面临的挑战之一是包装和剂量限制，因为OTFs更适合小剂量药物。随着对这种新型给药系统的更多研究和优化，口服薄膜给药系统可能能够用于更广泛的活性药物成分(api)和药物。此外，关于口服薄膜的开发和测试，现有的监管指导有限，这对研究人员和药物开发人员提出了进一步的挑战。

口服薄膜给药系统的优点

如前所述，口服薄膜给药系统提供了许多优点。OTFs可以成为特定患者群体的救星，包括儿科患者、老年患者和吞咽固体或液体有困难的患者。此外，OTFs可实现准确的剂量，便于运输，并且由于其易于使用，将有助于减少药物不坚持的情况。OTFs易于获得，可用于更大的表面积，更快的润湿，解体和溶解。

与制造片剂和胶囊的过程相比，制造OTFs更简单、更快，因为加工和制造步骤更少。此外，还进行了一些研究，探讨将水溶性差的薄膜纳入口腔薄膜的可能性。有许多人相信口服薄膜平台技术将很快成为新型药物输送系统的选择，特别是对于老年和儿科患者群体。